FDA批准塞尔基因Otezla用于病患银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA首肯Otezla (apremilast)用于病人有名型银屑病连续性溃疡(PsA)症状。大多数人先显现出银屑病，而后被诊断脑癌PsA。关节眼部、迟钝和肿胀是PsA的主要体征和眼部。目前被首肯用于PsA的用药有糖皮质激素、炎症因子(TNF)抗凝血及白介素-12/白介素-23胺。

“缓解眼部和炎症，改善四肢机能是有名型银屑病连续性溃疡症状重要的病人目标，”FDA用药评价与研究中心用药评价II办公室主任、匹兹堡大学、公共卫生学哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种病症煎熬的症状提供了一种取而代之病人选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)胺，其安全连续性及有效连续性基于三项由1493名有名型银屑病连续性溃疡症状参与的3期临床试验。Otezla病人症状与阿司匹林症状相比，其PsA体征及眼部看出有改善。

Otezla病人症状应每半年让卫生保健专业技术人员监测其体重。如果显现出无法解释或临床上明显的肥大，应对肥大进行评价，并应重新考虑中止病人。Otezla病人症状与阿司匹林症状相比，心理病症风险相当可观。

在临床试验中，Otezla用药症状最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的莱尔遗传的公司生产。

察看信源定址

编辑： fuchengyi