FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病普遍性关节炎

2021-12-13 05:53:16 来源：兰州咨询医生

3年末21日，美国FDA同意Otezla (apremilast)常用疗程知名M-银屑病性关节炎(PsA)病症。大多数人先出现银屑病，而后被诊断忧郁症PsA。关节疼痛、好像和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被同意常用PsA的药物有持续性、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23肽。

“缓解疼痛和炎症，改善肌肉机能是知名M-银屑病性关节炎病症重要的疗程目标，”FDA药物评价与研究之中心药物评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病担忧的病症提供了一种新的疗程必需。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)肽，其安全性及有效性基于三项由1493名知名M-银屑病性关节炎病症作准备的3期诊疗试验。Otezla疗程病症与口服病症相比，其PsA体征及症状标示出有改善。

Otezla疗程病症应将每星期让卫生保健工程技术技术人员天气预报其体重。如果出现巧合或诊疗上明显的体重减轻，应将对体重减轻进行评价，并应将考虑之延期疗程。Otezla疗程病症与口服病症相比，抑郁症风险大幅提高。

在诊疗试验之中，Otezla用药病症最常见的病症有腹泻、白痴和头痛。Otezla由设在费城班州Summit的塞尔基因母公司生产。

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校对： fuchengyi

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