10个重磅家养要上市（附名单）

10款紧接著首仿药剂将会香港交易所，药剂企竞争最后加剧

是从 | 药剂战国策（赛柏蓝授权转载）

作者 | 战国策千秋

随之而来各类集采纷至沓来，基药剂、社会保险编目同样相应，各项新政策早已让药剂企们战战兢兢、步步为营，药剂品的价格开销也被压干阻塞磊。

在拥阻塞的改进型药剂起跑前所，各大药剂企不妨关注一下刚刚于明年获批的紧接著首仿，想像中能为你的卖家开建缺少些新近思路。

（注：因知识产权保护疑虑，部份品种获批不值得一提的是能够方可香港交易所零售商）

01 依维莫司片

原研的产品：汉森

届时首仿获批大子公司：弼常在

其他新近持有人定义报产大子公司：暂不

依维莫司是哺乳动物雷恰抗病毒生素的化合物，古利莫司的化合物，能够抑制作用细胞会生长与裂解、抑制作用营养代谢和抗病毒血管转化成，作用三重抗病毒功效。

病患于2009年在英美两国获批香港交易所，是FDA十几年来首个准许的透析自体抑制作用剂，2019年在世界上零售商收入为20.24亿美元。

以外所本土仅弼常在1家大子公司以新近4类改进型药剂报产，受理号：CYHS1800372于去年12年底启动时资讯补充训练任务，将会在2022Q1以首仿履历获批。

02 桑克林曲名缬桑坦硫片

原研的产品：汉森

届时首仿获批大子公司：杭州宣泰大生

其他新近持有人定义报产大子公司：石药剂欧意、弼常在、信立泰、以岭药学剂、延吉三线、贵阳倍托、四川米德、北京常在

桑克林曲名缬桑坦硫是桑克林曲名和缬桑坦两个复方合组的抗病毒慢性心力衰竭的混和抗生素，在2015年7年底得到FDA准许香港交易所，是在世界上智能手机心衰疗法领域的关键性创新近药剂物，2020年在世界上零售商收入20.97亿美元。

2017年原研卖家带入本土后，销量持续发展。2020年本土检验所医院零售商收入为2.38亿元，工业产值增长141.07%；2021即已所三季度收获4.36亿元，与同期相比零售商增幅将近177.77%，低价潜力十足。

（是从：米内资料库）

以外所本土有石药剂欧意、弼常在、杭州宣泰等9家大子公司草拟了桑克林曲名缬桑坦硫片的香港交易所审核，其中杭州宣泰大生的工程进度较慢，都于于第二轮发补过渡期，届时2022年拟于获批。

03 苯酚尼尔多桑班片

原研的产品：第一三共药学剂

届时首仿获批大子公司：开端大生

其他新近持有人定义报产大子公司：北京弼常在

尼尔多桑班可逆的Ⅹa因子抑制作用剂，是一种对乙酰氨基酚的病患抗病毒凝药剂，可用疗法和能避免非瓣膜性房颤（AF）患者的VTE复发以及能避免缺血性中风和全身性缺血性。2014年9年底第一三共药学剂研究的该药剂在日本获批香港交易所，净值标示出，尼尔多桑班2020年在世界上零售商收入高将近1541亿日元（约13.33亿美元）。

2018年12年底，原研卖家正式走进本土，并于2020年12年底通过谈判带入第三世界社会保险编目（乙类）。低价加速放量下，开端大生于2021年6年底率先草拟了苯酚尼尔多桑班片（新近4类）的香港交易所审核，以外所刚刚带入第二轮资讯发补，将会在2022年Q2加速获批。北京常在也于次年8年底报产病患，或将紧随开端，当年惊醒近日。

04 丙酮尼尔替班托注射液

原研的产品： 义元药学剂

届时首仿获批大子公司：贵阳圣诺

其他新近持有人定义报产大子公司：下莱茵大生

尼尔替班托是义元旗下Shire子公司研制的一款罕见病病患剂，主要可用疗法遗传性血管水肿(HAE)急性发作。该卖家于2008年7年底在欧洲理事会获批香港交易所，2011年8年底在英美两国获批香港交易所，是FDA准许的第3个疗法HAE发作的药剂物，2019年在世界上零售商收入为327亿日元。

在本土，丙酮尼尔替班托注射液已被纳入药理学急需境外新近药剂名单，义元于2020年6年底以进口5.1类草拟该卖家香港交易所审核，2021年4年底在华才成功获批香港交易所。

贵阳圣诺、下莱茵分别于2018年5年底和2020年11年底以改进型3类草拟丙酮尼尔替班托注射液的香港交易所审核，其中贵阳圣诺的卖家在研制工程进度上一马当先，或在2022年当年才成功冲线。

05 特在更真核细胞硫注射液

原研的产品：默桑东

届时首仿获批大子公司：米德药学剂/长河大生

其他新近注 册定义报产大子公司： 北京常在、恒瑞医药剂、人福大生、贵阳苑东等16家

特在更真核细胞硫注射液（Sugammadex Sodium Injection），卖家原称布瑞亭（Bridion），是由默桑东子公司和 N.V. Organon（欧加农）开发新的在世界上首个托异性结合性神经细胞肌肉有鉴于此托异性病毒药剂物。2008年9年底在欧洲理事会香港交易所，2015年12年底在英美两国香港交易所，2020年在世界上零售商收入11.98亿美元。

布瑞亭于2017年4年底获批带入中国人。以外所病患都于低价慢速放量过渡期，2020年中国人综合省北郊儿童所医院因托网收获6497万元的零售商收入；2021年Q1~Q3则有8021万元的零售商收入排到，同期相比增幅100.7%。

（是从：米内资料库）

2018年11年底和2019年2年底，米德药学剂、长河大生当年草拟了特在更真核细胞硫注射液香港交易所审核，以外所以外处于CDE第二轮发补，将会在2022年Q1获批香港交易所；此外，东莞星昊、恒瑞医药剂、秦人药学剂、杭州汇伦于2021年当年收到第三世界药剂监局审评结论，但感到遗憾是“尚未曾通过”；另有，北京常在、人福大生等16家本土大子公司已揭开香港交易所布局，后续竞争将十分激烈。

06 注射用依前所列醇硫

原研的产品： 汉森（未曾带入本土）

届时首仿获批大子公司：北平艾玛

其他新近持有人定义报产大子公司：N/A

注射用依前所列醇硫主要可用疗法某些哮喘（如麻醉分流术、血液磊析等）时作为抗病毒血小板药剂以能避免高凝锥状态，原研药剂企为汉森。

2018年5年底4日，北平艾玛药学剂草拟的注射用依前所列醇硫香港交易所审核得到CDE承办，于2018年9年底4日被纳入优先审评。感到遗憾的是，2021年4年底，子公司收到第三世界药剂监局的药剂品证明文件，内容标示出：撤回或不准许。

有最新近消息称，北平宣泰已作准备重新近申报病患，仍有更进一步在2022年第二季度才成功获批，香港交易所后将与大子公司旗下的贝前所列素全面开拓抗病毒凝药剂低价。

07 阿普斯托片

原研的产品： 安进

届时首仿获批大子公司：石药剂欧意

其他新近持有人定义报产大子公司：秦人药学剂、开端大生、兆科大生、弼从江、华润双鹤、朱养心大生、桂林南药剂、江西白石、弼从江等9家

阿普斯托片的原研大厂为新近基子公司（后被安进收购），2014年在英美两国香港交易所，获批三个能避免性分别是：可用疗法成年在结构上银屑病关节炎（PsA）、可用中度至重度斑块锥状和可用疗法Behcet病相关的口腔溃疡。

官方信息标示出，阿普斯托2020年在世界上零售商收入将近21.95亿美元，2021年8年底获准带入中国人。

以外所有10家本土大子公司以新近定义草拟该卖家香港交易所审核，其中石药剂欧意为，刚刚带入第二轮资讯发补过渡期，能否在2022年才成功冲线，我们拭目以待！

08 甲苯酚奥希替尼片

原研的产品： 阿斯利康

届时首仿获批大子公司： 无锡万 邦

其他新近持有人定义报产大子公司： N/A

奥希替尼为阿斯利康子公司研制的第三代病患、不可逆的依赖性EGFR突变抑制作用剂，是在世界上第一个香港交易所，也是中国人首个获批的可用EGFR T790M突变感染性的局部晚期或高血压非小细胞会心脏病的药剂物。

2020年，奥希替尼的在世界上零售商收入将近43.28亿美元；本土检验所医院零售商因托网大卖15.4亿元，工业产值增长60.96%，位列抗病毒药剂-酪氨酸抑制作用剂Top 20零售商名列前茅的榜首，北郊占比将近20.48%。

（是从：米内资料库）

在本土，无锡协和再生于2021年5年底12日以改进型4类草拟了香港交易所审核，后暂不来者。若该卖家才成功获批，将将会沦为子公司抗病毒领域的又一零售商增长点。

09 碳酸于是就托罗填充喷出溶液

原研的产品： Sunovion药学剂（未曾带入本土）

届时首仿获批大子公司： 弼常在

其他新近持有人定义报产大子公司： 无锡于其大生

碳酸于是就托罗填充喷出溶液一种长效β2肽-HT，原研的产品为Sunovion药学剂，最早于2006年得到FDA准许，可用疗法慢性阻塞性肺病（COPD），卖家原称Brovana 。2017年，Brovana零售商收入差不多为3亿美元。原研卖家暂未曾带入中国人零售商。

以外所，碳酸于是就托罗填充喷出用溶液已被第三世界纳入第2批鼓励改进型药剂编目，申报大子公司有弼常在、北平人口为129人大生和无锡于其大生3家，其中，常在（新近3类）和于其（新近3类）已带入香港交易所申报过渡期，北平人口为129人仍处于药理学过渡期。

10 司来恰格片

原研的产品： 强生

届时首仿获批大子公司： 下莱茵大生

其他新近持有人定义报产大子公司： N/A

司来恰格片是一种病患直接、高依赖性和长效的非素类前所列环素肽（IP肽）-HT，可优化损伤的肺动脉叶肉依赖性松弛，并似乎抑制作用人肺平滑肌细胞会的裂解、肺血管壁的增厚。

与仍然香港交易所的可用疗法肺动脉高压的前所列环素类药剂物比较，病患是首个可以病患的抗生素，可优化患者的依从性。据强生（原研）净值标示出，司来恰格片2020年在世界上低价零售商将近10.93亿美元，中国人低价（综合省北郊儿童所医院）零售商735万元。

2021年6年底，CDE受理了下莱茵大生草拟的司来恰格片（新近4类）改进型药剂香港交易所审核，现正大举布局研制，首仿将会在2022年Q3前所亮相亮相。

终于，祝愿冲击首仿的一众大子公司，2022年都能创下全胜，我们拭目以待！